Экспертиза источников ионизирующего излучения — это обязательная процедура для организаций, которые используют генерирующие ИИИ или работают с радиоактивными источниками. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза ИИИ и получение СЭЗ на источники ионизирующего излучения подтверждают безопасность условий работы для персонала и населения. Лицензирование генерирующих источников ионизирующего излучения осуществляется Роспотребнадзором, а срок рассмотрения заявления с 1 марта 2026 года сокращён до 15 рабочих дней. Компания «СанГиК» выполняет экспертизу источников ионизирующего излучения и сопровождает получение лицензий и санитарно-эпидемиологических заключений для организаций по всей России.
Что такое экспертиза источников ионизирующего излучения и кому она необходима
Экспертиза ИИИ — это комплекс мероприятий по оценке соответствия условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям радиационной безопасности. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза источников ионизирующего излучения включает анализ документов, обследование помещений и оборудования, оценку систем радиационной защиты и подготовку экспертного заключения.
Экспертиза источников ионизирующего излучения необходима организациям, которые:
- эксплуатируют генерирующие источники ионизирующего излучения (рентгеновские аппараты, интроскопы, ускорители);
- используют закрытые радионуклидные источники в промышленности, науке или сельском хозяйстве;
- осуществляют хранение, техническое обслуживание или транспортировку ИИИ;
- планируют получение лицензии на использование источников ионизирующего излучения;
- проходят проверки Роспотребнадзора или готовятся к получению СЭЗ.
Для медицинских организаций действуют отдельные требования, однако экспертиза ИИИ и получение СЭЗ также необходимы.
Лицензирование генерирующих источников ионизирующего излучения
Лицензирование генерирующих источников ионизирующего излучения регулируется Постановлением Правительства РФ № 45 от 25.01.2022 (в редакции Постановления № 98 от 07.02.2026). Лицензия на использование источников ионизирующего излучения требуется для эксплуатации, производства, хранения и технического обслуживания генерирующих источников.
Для получения лицензии на источники ионизирующего излучения соискатель направляет в Роспотребнадзор заявление и комплект документов, подтверждающих:
- наличие производственных объектов (помещений) на праве собственности или ином законном основании;
- наличие оборудования, содержащего генерирующие ИИИ, и технической документации на него;
- соответствие работников требованиям к образованию и квалификации по радиационной безопасности;
- наличие системы радиационного контроля и средств защиты.
С 1 марта 2026 года срок принятия решения о предоставлении лицензии на деятельность в области использования генерирующих ИИИ сокращён до 15 рабочих дней. Госпошлина за выдачу лицензии не взимается.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза ИИИ и получение СЭЗ
Получение СЭЗ на источники ионизирующего излучения — обязательное условие для начала работы с ИИИ. Согласно ст. 27 Федерального закона № 52-ФЗ, использование источников ионизирующего излучения допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на источники ионизирующего излучения о соответствии условий работы санитарным правилам.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза источников ионизирующего излучения проводится аккредитованной организацией и включает:
- обследование помещений, где размещены ИИИ, и оценку их соответствия санитарным требованиям;
- проверку систем радиационной защиты и контроля;
- оценку документов на источники и оборудование;
- подготовку экспертного заключения для Роспотребнадзора.
СЭЗ источники ионизирующего излучения выдаются на основании экспертного заключения. Срок действия СЭЗ на условия работы с ИИИ составляет не более 5 лет. Для видов деятельности, связанных с использованием ИИИ, СЭЗ могут выдаваться бессрочно в соответствии с приказом Роспотребнадзора № 776.
Нормативная база экспертизы источников ионизирующего излучения
Экспертиза источников ионизирующего излучения выполняется в соответствии со следующими документами:
- Федеральный закон № 52-ФЗ — «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст. 27).
- Постановление Правительства РФ № 45 от 25.01.2022 — Положение о лицензировании деятельности в области использования генерирующих ИИИ (в редакции № 98 от 07.02.2026).
- СП 2.6.1.2612-10 — «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)».
- СанПиН 2.6.1.2523-09 — «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)».
- Приказ Роспотребнадзора № 776 от 21.11.2005 — о сроках действия СЭЗ на виды деятельности с использованием ИИИ.
- Приказ Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007 — порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз.
Порядок проведения экспертизы и получения разрешительных документов
Процесс включает несколько этапов:
- Аудит объекта и документов — проверка готовности помещений, оборудования и персонала к работе с ИИИ.
- Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы — обследование и подготовка экспертного заключения.
- Получение СЭЗ в Роспотребнадзоре — на основании экспертного заключения.
- Подготовка документов для лицензии — заявление, документы на объекты и оборудование, подтверждение квалификации.
- Подача заявления в Роспотребнадзор — через ЕПГУ или лично.
- Получение лицензии на использование источников ионизирующего излучения.
Стоимость и сроки экспертизы ИИИ
Стоимость экспертизы источников ионизирующего излучения зависит от:
- количества и типа источников (генерирующие, закрытые радионуклидные);
- количества помещений и оборудования;
- необходимости проведения радиационного контроля;
- цели экспертизы (получение СЭЗ, лицензии, продление).
Срок проведения экспертизы — от 10 до 30 рабочих дней. Срок рассмотрения заявления о лицензии в Роспотребнадзоре — 15 рабочих дней. Срок выдачи СЭЗ — в соответствии с административным регламентом. Точная стоимость и сроки определяются после анализа объекта.
Ответственность организации за работу с ИИИ без разрешительных документов
Работа с источниками ионизирующего излучения без лицензии или СЭЗ является нарушением требований радиационной безопасности. Ответственность предусмотрена:
- по ст. 6.3 КоАП РФ — за нарушение санитарно-эпидемиологических требований;
- по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ — за осуществление деятельности без лицензии;
- по ст. 9.6 КоАП РФ — за нарушение правил использования атомной энергии и радиационной безопасности.
Кроме штрафов, возможна приостановка деятельности, изъятие источников и уголовная ответственность при причинении вреда.
Почему экспертизу источников ионизирующего излучения стоит доверить «СанГиК»
Компания «СанГиК» работает на рынке экологического и санитарного проектирования с 2009 года. Мы выполняем экспертизу ИИИ и сопровождаем получение лицензий и СЭЗ для организаций по всей России.
Наши преимущества:
- Опыт более 17 лет — экспертиза ИИИ для промышленных, научных и медицинских организаций.
- Собственная аккредитованная лаборатория — радиационный контроль и исследования без субподряда.
- Независимый орган инспекции — подготовка экспертных заключений, принимаемых Роспотребнадзором.
- Сопровождение до результата — ведём проект до получения лицензии и СЭЗ.
- Учёт изменений 2026 года — работаем по актуальным требованиям Постановления № 45 (ред. № 98).
Специалисты «СанГиК» имеют опыт работы в надзорных органах и профильное образование, что позволяет корректно подготовить документы и избежать замечаний.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Лицензия подтверждает право организации осуществлять деятельность в области использования ИИИ. СЭЗ подтверждает соответствие условий работы с ИИИ санитарным правилам. Для начала работы обычно требуются оба документа.
К генерирующим ИИИ относятся рентгеновские аппараты, интроскопы, ускорители, некоторые виды дефектоскопов и другое оборудование, которое создаёт ионизирующее излучение при работе.
СЭЗ на условия работы с ИИИ выдаётся на срок не более 5 лет. Для отдельных видов деятельности, связанных с использованием ИИИ, СЭЗ могут выдаваться бессрочно в соответствии с приказом Роспотребнадзора № 776.
С 1 марта 2026 года срок принятия решения о предоставлении лицензии сокращён до 15 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
Работа без СЭЗ является нарушением санитарного законодательства и влечёт штрафы по ст. 6.3 КоАП РФ, а также возможна приостановка деятельности и изъятие источников.

