Экспертиза медицинской деятельности

Санитарная экспертиза медицинской деятельности — это обязательный этап для клиник, больниц, лабораторий и частных медицинских кабинетов. Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность подтверждает, что помещения, оборудование и условия работы соответствуют санитарным правилам. Экспертное заключение на медицинскую деятельность является основанием для получения СЭЗ в Роспотребнадзоре и последующего лицензирования в Росздравнадзоре. Компания «СанГиК» проводит экспертизу медицинской деятельности и сопровождает медицинские организации до получения всех разрешительных документов.

Что такое санитарная экспертиза медицинской деятельности и кому она необходима

Экспертиза медицинской деятельности — это комплекс мероприятий по оценке соответствия медицинской организации санитарно-эпидемиологическим требованиям. В отличие от лицензирования, которое подтверждает право на оказание медицинских услуг, санитарная экспертиза оценивает условия: планировку помещений, системы вентиляции и водоснабжения, обращение с медицинскими отходами, соблюдение противоэпидемического режима.

Оценка деятельности медицинской организации необходима в следующих случаях:

• при открытии новой медицинской организации;
• при получении лицензии на медицинскую деятельность;
• при изменении перечня оказываемых медицинских услуг;
• при перепланировке или реконструкции помещений;
• при смене адреса или расширении площадей;
• при прохождении плановых проверок Роспотребнадзора.

Без санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность лицензирующий орган не примет документы. Это обязательное условие для законной работы клиники или кабинета.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на медицинскую деятельность — это официальный документ, который выдаёт Роспотребнадзор. Он подтверждает, что здания, строения, сооружения, помещения и оборудование, используемые для медицинской деятельности, соответствуют санитарным правилам.

Получение СЭЗ на медицинскую деятельность регулируется Федеральным законом № 52-ФЗ. С 2026 года при открытии медицинской организации реализована возможность подачи одного заявления на Госуслугах: оно автоматически перенаправляется в Роспотребнадзор для получения СЭЗ и в Росздравнадзор для лицензирования.

Экспертное заключение на медицинскую деятельность

Экспертное заключение на медицинскую деятельность — это документ, который готовит аккредитованная организация по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы. Он содержит выводы о соответствии или несоответствии условий медицинской деятельности санитарным правилам и является основанием для получения СЭЗ.

Экспертное заключение на медицинскую деятельность включает оценку:

• состава и площади помещений, их функционального зонирования;
• систем отопления, вентиляции, водоснабжения и канализации;
• отделки поверхностей и возможности проведения дезинфекции;
• обращения с медицинскими отходами классов А, Б, В, Г;
• соблюдения противоэпидемического режима и требований к стерилизации.

Заключение СЭЗ на медицинскую деятельность оформляется на основании экспертного заключения и заявления в Роспотребнадзор. Для отдельных видов медицинской деятельности СЭЗ может выдаваться бессрочно.

Независимая оценка качества медицинских организаций

Независимая оценка медицинских организаций (НОК) — это процедура оценки качества условий оказания услуг, которая проводится общественными советами и операторами. В 2026 году НОК включает аудит информации на сайте медицинской организации, оценку комфортности условий и онлайн-анкетирование получателей услуг.

Оценка качества медицинской деятельности в рамках НОК проводится по критериям:

• открытость и доступность информации об организации;
• комфортность условий предоставления услуг и время ожидания;
• доброжелательность и компетентность медицинских работников;
• удовлетворённость получателей услуг.

Оценка медицинской деятельности в рамках НОК не заменяет санитарную экспертизу и лицензирование, но влияет на репутацию организации и её рейтинг на портале Минздрава России.

Нормативная база экспертизы медицинской деятельности

Экспертиза медицинской деятельности выполняется в соответствии со следующими документами:

• Федеральный закон № 52-ФЗ — «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• СП 2.1.4284-26 — новые санитарные правила, которые с 1 сентября 2026 года устанавливают требования к эксплуатации помещений, зданий и оборудования, включая медицинские организации.
• СанПиН 1.2.3685-21 — гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности факторов среды обитания.
• СанПиН 2.1.3684-21 — санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий и обращению с отходами.
• СанПиН 3.3686-21 — санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней.
• Приказ Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007 — порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и оформления заключений.

Порядок проведения экспертизы и получения СЭЗ

Процесс получения разрешительных документов для медицинской организации включает несколько этапов:

1. Аудит объекта и документов — проверка планировки, оборудования и готовности помещений к медицинской деятельности.
2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — обследование помещений аккредитованной организацией.
3. Подготовка экспертного заключения — оформление документа с выводами о соответствии требованиям.
4. Подача заявления в Роспотребнадзор — через Госуслуги или лично.
5. Получение СЭЗ — санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность.
6. Подача документов на лицензию — в Росздравнадзор или региональный орган.

Для получения СЭЗ на медицинскую деятельность заявитель представляет заявление, документы на помещения, сведения о деятельности и экспертное заключение.

Сроки и стоимость экспертизы медицинской деятельности

Стоимость экспертизы медицинской деятельности зависит от:

• площади и количества помещений;
• перечня заявляемых медицинских услуг;
• сложности планировочных решений;
• необходимости лабораторных исследований (микробиология, воздух, вода).

Срок проведения экспертизы — от 10 до 20 рабочих дней. Срок выдачи СЭЗ в Роспотребнадзоре — до 20 рабочих дней. Точная стоимость и сроки определяются после анализа объекта и перечня услуг.

Ответственность медицинской организации за отсутствие СЭЗ

Работа медицинской организации без санитарно-эпидемиологического заключения является нарушением санитарного законодательства. Ответственность предусмотрена:

• по ст. 6.3 КоАП РФ — за нарушение санитарно-эпидемиологических требований;
• по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ — за медицинскую деятельность без лицензии;
• по ст. 9.5 КоАП РФ — за нарушение порядка строительства и реконструкции.

Кроме штрафов, возможна приостановка деятельности и предписания об устранении нарушений.

Почему экспертизу медицинской деятельности стоит доверить «СанГиК»

Компания «СанГиК» работает на рынке экологического и санитарного проектирования с 2009 года. Мы выполняем экспертизу медицинской деятельности и сопровождаем клиники, лаборатории и кабинеты по всей России.

Наши преимущества:

• Опыт более 17 лет — экспертиза медицинских организаций любого профиля.
• Собственная аккредитованная лаборатория — лабораторные исследования без субподряда.
• Независимый орган инспекции — подготовка экспертных заключений, принимаемых Роспотребнадзором.
• Сопровождение до результата — ведём проект до получения СЭЗ и лицензии.
• Прозрачная стоимость — цены ниже возможных штрафов за работу без разрешительных документов.

Специалисты «СанГиК» имеют опыт работы в надзорных органах и профильное образование, что позволяет корректно подготовить документы и избежать замечаний.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)