Каждая лаборатория биологических и/или паразитологических факторов, выполняющая работу при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III-IV степени потенциальной опасности, должна иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ Санитарным правилам и Лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных.
Для получения СЭЗ необходимо получить экспертное заключение о возможности проведения работ с ПБА III-IV групп патогенности (опасности) и гельминтами. Существуют определенные требования к проектированию и размещению лабораторий, их оснащению и функционированию. Объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделения, где не проводят работы с ПБА («чистая» зона) и части подразделения, где осуществляют манипуляции с ПБА и их хранение («заразная» зона).
• Биологический материал человека
• Вода (централизованного и нецентрализованного питьевого водоснабжения), горячего и технического водоснабжения, технического водоснабжения, вода плавательных бассейнов и аквапарков, вода природная, поверхностных водных объектов, в пунктах питьевого, хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования, вода подземных источников, сточные воды, вода, расфасованная в емкости, вода дистиллированная, вода для инъекций.
• Почва, грунты.
• Навоз, навозные стоки, удобрения, отходы, донные отложения, осадки сточных вод.
• Смывы с различных объектов: с поверхностей, инвентаря, тары и посуды, спецодежды, рук, с оборудования в т.ч. в ЛПУ, аптеках, смывы с изделий медицинского назначения.
• Воздух помещений, пыль, в т.ч. воздух в медицинских учреждениях, ЛПУ, в аптеках.
• Сухие лекарственные вещества, субстанции, используемые для приготовления лекарственных средств, лекарственные препараты.
• Изделия медицинского назначения после предстерилизационной очистки, изделия медицинского назначения (инструмент, зонды и др.) на стерильность.
При проведении экспертизы проводится изучение документации лаборатории и обследование объекта.
Изучается пояснительная записка, с представленным графическим материалом (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала, медицинских отходов) в которой указывают технологию проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий; наличие специального оборудования, боксов биологической безопасности, укрытий, приборов и иного материально-технического оснащения, предназначенного для осуществления безопасной деятельности с ПБА.
Изучаются данные о профессиональном образовании и специальной подготовке персонала, срокам его вакцинации, допуска к работе; порядок использования в обеззараживании средств индивидуальной защиты; используемые методы и средства обеззараживания, контроль их эффективности; наличие средств ликвидации аварий, экстренной профилактики и лечения; оборудование помещений запирающими устройствами и охранной сигнализацией, документы, подтверждающие выполнение ППК (протоколы лабораторных испытаний освещенности, параметров микроклимата, вентиляции). Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы и обеспечивать безопасность при проведении работ.
Рассматриваются документы, обеспечивающие безопасные условия труда сотрудников: приказ о создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации; акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации, договора со специализированными организациями (на вывоз отходов, на стирку белья и спецодежды
персонала и т.п), инструкции, устанавливающие правила обращения с отходами, и техники безопасности.
Компания САНГИК готова помочь Вам вести бизнес в полном соответствии с Законодательством РФ:
Провести экспертизу осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III-IV степени потенциальной опасности.
Наша компания аккредитована как Орган инспекции (Аттестат аккредитации № RA.RU.710097 от 9.11.2015г.).
Команда наших специалистов готова выехать на ваш объект и произвести все необходимые замеры и исследования в собственной аккредитованной лаборатории (Аттестат аккредитации №RA.RU.21ЭМ03 от 18.10.2016г).
Эталонное качество экспертиз и исследований на высокой скорости. Эксперты с большим опытом работы в органах Роспотребнадзора проводят экспертизы в три раза быстрее, чем в госорганах!
Мы предлагаем доступные цены и индивидуальные условия, которые помогут Вам не только получить санитарно-эпидемиологическое заключение, избежать штрафов, но и сделать это с выгодой
С этой услугой выбирают: ЭКСПЕРТИЗА ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ | ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ | УСЛУГИ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Выбирают нас и работают без штрафов